Vắc-xin Modena 0 hiệu quả với biến thể Nam Phi
  • music123
    Moderator
    Bài viết: 61147
    Ngày tham gia: Thứ 5 Tháng 10 15, 2020 7:45 am

    Moderna xin cấp phép khẩn cho vắc xin Covid-19

    by music123 » Thứ 2 Tháng 11 30, 2020 6:45 pm

    Hãng dược Mỹ Moderna xin cấp phép khẩn cho vắc xin Covid-19

    11/30/20

    Hãng dược phẩm Moderna ngày 30.11 (giờ Mỹ) nộp đơn lên Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) để xin được cấp phép cho dùng khẩn cấp vắc xin ngừa Covid-19 của hãng.


    Hình ảnh

    Một tình nguyện viên thử nghiệm lâm sàng văc xin Covid-19 của Hãng dược Moderna
    AFP

    Đài CNN đưa tin hãng dược Moderna đề nghị FDA xem xét bộ dữ liệu cho thấy vắc xin của hãng đạt hiệu quả 94,1% trong việc ngăn ngừa Covid-19 và đạt 100% hiệu quả trong việc ngăn ngừa các ca bệnh nặng.
    Tiến sĩ Paul Offit, một thành viên của Ủy ban cố vấn vắc xin của FDA, cho biết: “Đây là những dữ liệu đáng kinh ngạc”.

    Giám đốc y tế của Moderna, tiến sĩ Tal Zaks cho biết ông rất xúc động khi nhìn thấy dữ liệu về hiệu quả của vắc xin Covid-19 của hãng vào tối 28.11. “Đây là lần đầu tiên tôi cho phép mình khóc. Chúng tôi hiện kỳ vọng sẽ thay đổi được tiến trình của đại dịch Covid-19 này”, tiến sĩ Tal Zaks cho hay.

    Hãng Moderna trở thành công ty thứ hai nộp đơn lên FDA xin cấp phép sử dụng khẩn cấp cho vắc xin ngừa Covid-19.

    Trước đó, hãng dược Mỹ Pfizer đã nộp đơn lên FDA hôm 20.11 sau khi các cuộc thử nghiệm lâm sàng cho thấy vắc xin ngừa Covid-19 của hãng cũng có hiệu quả cao tương tự.

    FDA sẽ họp với ủy ban cố vấn vào tháng 12 để xem xét các đơn xin cấp phép khẩn của Pfizer và Moderna.
    Theo tiến sĩ Anthony Fauci, giám đốc Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm quốc gia Mỹ, các đợt tiêm chủng đại trà đầu tiên ở Mỹ sẽ diễn ra “vào cuối tháng 12”.
    Cùng ngày, Đài Sky News dẫn kết quả cuộc khảo sát của Đại học Hoàng gia London (Anh) cho thấy đợt phong tỏa toàn quốc lần thứ hai kéo dài 2 tuần vừa qua ở Anh nhằm phòng chống dịch bệnh Covid-19 lây lan đã giúp giảm khoảng 30% số ca mắc Covid-19 mới ở nước này.

    Danh Toại
    Hình ảnh
  • music123
    Moderator
    Bài viết: 61147
    Ngày tham gia: Thứ 5 Tháng 10 15, 2020 7:45 am

    3 nhóm người sẽ dễ gặp rủi ro khi tiêm vaccine COVID-19

    by music123 » Thứ 3 Tháng 12 01, 2020 10:53 am

    3 nhóm người sẽ dễ gặp rủi ro khi tiêm vaccine COVID-19

    12/1/20

    Hình ảnh

    Vaccine COVID-19 của Pfizer và Moderna có hiệu quả thành công trên 90% trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3. Tuy nhiên, không phải ai cũng có thể chích ngừa, có 3 loại người nguy cơ cao khi tiêm chúng...

    Kể từ khi bệnh viêm phổi Vũ Hán lan ra toàn cầu, nó đã gây ra hàng triệu ca mắc bệnh và hàng nghìn ca tử vong. Trước sự khủng hoảng khắp nơi trên thế giới, TT Trump và đội ngũ của mình đã cam kết sẽ tạo ra một bước ngoặc trước khi kết thúc nhiệm kỳ I, và năm 2020 đã đánh dấu sự ra đời vaccine COVID-19.



    Pfizer và Moderna đã thành công bước đầu khi vaccine của họ đều đạt tỷ lệ hiệu quả cao - trên 90% trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3. Đây chính là những minh chứng cho lời hứa của Tổng thống trước người dân Mỹ, cũng như thế giới.

    Vaccine Pfizer và Moderna hoạt động như thế nào?


    Hệ thống miễn dịch của người có khả năng mạnh mẽ để bảo vệ cơ thể chống lại tất cả các loại virus và vi khuẩn xâm nhập. Chỉ khi một lượng quá lớn vi khuẩn hay virus lạ đột ngột xuất hiện thì hệ miễn dịch mới mất chức năng tự vệ, hoặc xuất hiện tình trạng bảo vệ quá mức. Điều này có thể khiến cơ thể bị tổn thương, thậm chí nguy hiểm đến tính mạng.

    Nếu cơ thể được tiêm trước một mầm bệnh đã bị bất hoạt hoặc giảm độc lực, những tác nhân không gây bệnh, nhưng lại có thể giúp hệ thống miễn dịch nhận biết trước các loại virus tương tự, thì cơ thể sẽ ghi nhớ và nhanh chóng sản xuất kháng thể trong tương lai. Nhờ vaccine, hệ thống miễn dịch có thể nhanh chóng loại bỏ virus khi chúng xuất hiện.

    Vaccine COVID-19 của Pfizer và Moderna là một loại vaccine mRNA. Cơ chế của vaccine này là dùng RNA thông tin để chỉ đạo các tế bào tạo ra protein đột biến trên bề mặt của virus Vũ Hán. Bằng cách này, hệ thống miễn dịch sản xuất trước các kháng thể để chống lại các protein đột biến của virus thực sự trong tương lai.

    Tiêm phòng hàng loạt có thể tạo ra "miễn dịch cộng đồng"

    Lợi ích của việc tiêm chủng là gì? Đầu tiên, nó có thể làm giảm nhiễm virus, kiểm soát các triệu chứng bệnh và giảm tử vong. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) giám sát nghiêm ngặt chất lượng của vaccine, vì vậy nó an toàn cho hầu hết mọi người.

    Tiêm vắc xin không chỉ bảo vệ bản thân mà còn bảo vệ một số người xung quanh có sức khỏe kém, không thể tiêm phòng. Tuy nhiên, nếu vaccine thực sự có hiệu quả thì phải được sử dụng trên diện rộng để đại đa số dân chúng có được miễn dịch, hay còn gọi là “miễn dịch cộng đồng”.

    Hình ảnh

    Để ngăn chặn đại dịch cúm mùa đông và virus Corona Vũ Hán đồng thời lây lan, chính phủ Hàn Quốc đã thúc đẩy việc tiêm vaccine cúm do tài nước tài trợ. (Chung Sung-Jun/Getty Images)

    Những nguy cơ tiêm chủng

    Mỗi loại vaccine đều có những nguy cơ tiềm ẩn sau:

    • Vaccine chứa nhiều thành phần khác nhau và mỗi thành phần đều có phản ứng khác nhau đối với con người. Đặc biệt, một số người có thể bị dị ứng với một số thành phần trong vaccine. Vì vậy, trước khi tiêm phòng, bạn phải biết vaccine có thành phần gì, bạn có bị dị ứng với các thành phần này hay không, và vaccine này có dễ bị dị ứng hay không.
    • Chức năng miễn dịch của một số người quá yếu, nên không thể tiêm vaccine bất hoạt và giảm độc lực. Nếu sử dụng bất cẩn, hậu quả có thể nghiêm trọng. Ví dụ, những người được hóa trị, xạ trị, sử dụng glucocorticoid trong thời gian dài, mắc bệnh AIDS, và những người bẩm sinh đã bị suy giảm miễn dịch phải hết sức thận trọng khi tiêm phòng các loại vaccine này.
    • Chúng ta vẫn có khả năng mắc bệnh dù đã tiêm ngừa vì tỷ lệ hiệu quả của vaccine khó đạt 100%.

    Những vấn đề hiện tại của vaccine COVID-19 là gì?


    • Không biết dữ liệu đầy đủ về phản ứng của vaccine ở mọi lứa tuổi, hoàn cảnh khác nhau và nhóm dân tộc khác nhau, chẳng hạn như trẻ em, phụ nữ có thai, người suy giảm miễn dịch hay người cao tuổi.
    • Chỉ có kết quả quan sát của giai đoạn thử nghiệm lâm sàng thứ 3. Về việc liệu vaccine có thể thực sự ngăn chặn sự xuất hiện các ca bệnh nghiêm trọng và kiểm soát hoàn toàn dịch bệnh hay không, vẫn còn là thử thách của thời gian.
    • Thời gian vaccine bảo vệ con người trong bao lâu, 3 tháng hay 6 tháng? Có thể ngăn ngừa nhiễm trùng thứ phát không? Đây là những điều chưa biết.

    Hiệu quả thực sự của vaccine chỉ có thể được xác định sau khi hàng triệu người được tiêm chủng, và hiệu quả của hai loại vaccine này không phải là 100%. Vì vậy, việc đeo khẩu trang và giữ khoảng cách vẫn là cần thiết.

    Tác dụng phụ của vaccine COVID-19

    Những tác dụng phụ thường nhẹ bao gồm các triệu chứng giống cúm như mệt mỏi, đau cơ, đau khớp và sốt. Ngoài ra, có thể có phản ứng viêm tại chỗ tiêm bao gồm: đỏ, sưng, nóng và đau, thường biến mất sau một hoặc hai ngày.

    3 nhóm người có nguy cơ cao gặp tác dụng phụ sau khi tiêm vaccine

    • Những người bị suy yếu hoặc bị ức chế chức năng miễn dịch
    • Tại thời điểm tiêm chủng, những người mắc các bệnh cấp tính vừa, nặng hoặc các bệnh mãn tính khác đặc biệt đang điều trị bằng thuốc đặc hiệu chẳng hạn như bệnh nhân ung thư đang hóa trị.
    • Tiền căn từng bị dị ứng với vaccine hoặc có tiền sử gia đình có người bị dị ứng

    Theo DailyMail, trong bài phát biểu nhân dịp Lễ Tạ ơn hôm 26/11, TT Trump cho hay vaccine COVID-19 sẽ được phân phối từ đầu tháng 12, ưu tiên sử dụng cho nhân viên y tế, những người ở tuyến đầu chống dịch và người lớn tuổi.

    Thiện Đức
    - Theo NTD tiếng Trung.
    Hình ảnh
  • music123
    Moderator
    Bài viết: 61147
    Ngày tham gia: Thứ 5 Tháng 10 15, 2020 7:45 am

    Mỹ có thể cấp phép Pfizer vaccine trong tuần này

    by music123 » Thứ 3 Tháng 12 08, 2020 8:26 am

    Mỹ có thể cấp phép vaccine của Pfizer-BioNTech trong tuần này

    12/8/20

    FDA kết luận vaccine Covid-19 của Pfizer-BioNTech "đáp ứng tiêu chuẩn theo quy định" trong nghiên cứu lâm sàng và có thể được cấp phép cuối tuần này.

    Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) hôm nay công bố hai phân tích chi tiết khác nhau về vaccine Covid-19 BNT162b2, một bản từ các nhà khoa học thuộc cơ quan này, một bản từ hãng dược phẩm Mỹ Pfizer và công ty công nghệ sinh học Đức BioNTech, hai nhà sản xuất vaccine.

    Phân tích của FDA nêu bật nhiều "lợi ích đã được biết đến" của loại vaccine trên, bao gồm "giảm nguy cơ nhiễm nCoV ít nhất 7 ngày sau khi tiêm liều thứ hai", ngoài ra còn bổ sung thêm tác dụng khác như giảm nguy cơ nhiễm virus sau liều đầu tiên và trước liều thứ hai.

    Hình ảnh


    Lọ minh họa cho vaccine Covid-19 của Pfizer và BioNTech. Ảnh:AFP.

    FDA lưu ý thêm về một số tác dụng phụ nhất định, phổ biến nhất là phản ứng tại chỗ tiêm, mệt mỏi, nhức đầu, đau cơ, ớn lạnh, đau khớp và sốt. Những "phản ứng bất lợi" nghiêm trọng rất hiếm, hầu hết xuất hiện sau liều thứ hai và nhìn chung ít xảy ra hơn ở những người trên 55 tuổi.

    Cũng theo FDA, "không có lo ngại cụ thể nào về sự an toàn" khi phân tích tác động của vaccine đối với các nhóm phân theo chủng tộc, độ tuổi, hoặc người có bệnh lý đi kèm. Còn theo báo cáo riêng, Pfizer cho biết chương trình hợp tác giữa họ với BioNTech "đã đảm bảo mức độ tuân thủ cao nhất với các tiêu chuẩn chất lượng, trong khi tiến hành nhanh chóng nhằm đáp ứng nhu cầu y tế cấp bách". Trước đó, Pfizer-BioNTech tuyên bố vaccine của họ hiệu quả 95%.

    Các tài liệu cung cấp chi tiết dữ liệu an toàn trong thử nghiệm kéo dài hai tháng trên khoảng 19.000 đối tượng. 6 người đã chết trong quá trình thử nghiệm, bao gồm hai người tiêm vaccine và 4 người dùng giả dược, nhưng các nhà điều tra đánh giá không có ai tử vong vì lý do liên quan đến vaccine.

    Cả hai báo cáo dự kiến được một ban cố vấn độc lập đánh giá vào ngày 10/12. Ý kiến tích cực từ ủy ban này có thể dẫn đến quyết định phê duyệt sử dụng khẩn cấp vaccine do Pfizer-BioNTech phát triển của FDA, được cho là sớm nhất vào cuối tuần này.

    Anh hôm nay bắt đầu quá trình tiêm chủng cho người dân bằng vaccine của Pfizer-BioNTech, sau khi chính phủ nước này hôm 2/12 quyết định cấp phép sử dụng. Hai công ty cũng đã nộp đơn xin phê duyệt lên Cơ quan Quản lý Dược phẩm châu Âu (EMA), đồng thời cho biết nếu được EMA chấp thuận, vaccine có khả năng được đưa ra thị trường châu Âu "trước cuối năm 2020".

    Ánh Ngọc (Theo WSJ)
    Hình ảnh
  • music123
    Moderator
    Bài viết: 61147
    Ngày tham gia: Thứ 5 Tháng 10 15, 2020 7:45 am

    Re: Mỹ có thể cấp phép Pfizer vaccine trong tuần này

    by music123 » Thứ 3 Tháng 12 08, 2020 9:20 am

    FDA: Vaccine Covid-19 của Pfizer 'có dữ liệu an toàn tích cực'

    12/8/20

    Nhà chức trách Mỹ kết luận vaccine Covid-19 do Pfizer và BioNTech cùng phát triển không có lo ngại về tính an toàn, có thể sớm cho phép đưa vào tiêm chủng đại trà ở Mỹ.

    Dữ liệu thu được trên 38.000 người thử nghiệm lâm sàng cho thấy vaccine Covid-19 do Pfizer và BioNTech phối hợp phát triển "không có lo ngại đặc biệt về an toàn", theo báo cáo của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) ngày 8/12 cho biết.

    "Vaccine có dữ liệu an toàn tích cực, không gây ra lo ngại đặc biệt nào có thể ngăn cản việc cấp phép sử dụng khẩn cấp", một quan chức của FDA cho biết.

    Một quan chức của FDA nói hai liều vaccine của Pfizer có hiệu quả cao trong việc ngăn ngừa lây nhiễm virus corona, với thời gian ít nhất 7 ngày sau khi tiêm liều cuối cùng.

    Hình ảnh

    FDA của Mỹ cho biết vaccine do Pfizer và BioNTech phát triển không có lo ngại về an toàn. Ảnh: WEF.

    Mặc dù vậy, FDA cho biết vẫn chưa đủ dữ liệu để kết luận vaccine an toàn đối với người dưới 16 tuổi, phụ nữ có thai và người có vấn đề về hệ miễn dịch.

    Báo cáo được FDA công bố hai ngày trước khi một ủy ban cố vấn của FDA nhóm họp để ra quyết định có cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine hay không. Nội dung báo cáo cho thấy nhiều khả năng FDA sẽ bật đèn xanh cho việc đưa vào sử dụng khẩn cấp loại vaccine.

    Trước đó, Anh cho phép tiêm ngừa virus corona bằng vaccine của Pfizer và BioNTech. Anh cũng là nước đầu tiên ở phương Tây cho tiêm ngừa toàn dân trong nỗ lực khống chế đại dịch Covid-19.

    Trong ngày 8/12, công dân Margaret Keenan, 90 tuổi, được tiêm liều vaccine Covid-19, do hãng Pfizer và BioNTech cùng phát triển.

    Việc này diễn ra tại bệnh viện địa phương ở Coventry, miền Trung nước Anh, vào 6h31 sáng.

    Bà Keenan trở thành người đầu tiên ở châu Âu được tiêm vaccine chống Covid-19 bên ngoài các chương trình thử nghiệm.

    Duy Anh
    Hình ảnh

Ai đang trực tuyến?

Người dùng duyệt diễn đàn này: Google [Bot] và 51 khách