Tin Tức Văn Nghệ Thời Sự Hải Ngoại

[MovieNews]

FDA chuẩn thuận Remdesivir của Gilead Sciences là thuốc trị COVID-19



Oct 22, 2020 cập nhật lần cuối Oct 22, 2020


WASHINGTON, DC (NVV) – Cơ Quan An Toàn Thực Phẩm và Dược Phẩm Mỹ (FDA) hôm Thứ Năm, 22 Tháng Mười, chuẩn thuận Remdesivir của hãng dược Mỹ Gilead Sciences là thuốc trị COVID-19, theo CNBC.

Hồi Tháng Năm, FDA cấp phép sử dụng khẩn cấp cho loại thuốc chống virus này, theo đó, bệnh viện và bác sĩ được phép dùng để điều trị bệnh nhân COVID-19, mặc dù trước đó, FDA chưa chính thức chuẩn thuận.


Remdesivir được chứng tỏ là giúp vài bệnh nhân COVID-19 hồi phục nhanh hơn. (Hình minh họa: brighamhealthonamission.org)

Remdesivir của Gilead là thuốc tiêm, thời gian qua giúp vài bệnh nhân COVID-19 hồi phục nhanh hơn. Đây là một trong số những loại thuốc dùng để điều trị Tổng Thống Donald Trump sau khi ông xét nghiệm dương tính đầu Tháng Mười.

Thuốc này sẽ được dùng cho bệnh nhân COVID-19 từ 12 tuổi trở lên và phải nằm bệnh viện, Gilead cho hay. Remdesivir hiện là thuốc trị COVID-19 đầu tiên và được chính thức cấp phép ở Mỹ.

“Kể từ đầu đại dịch COVID-19 đến nay, Gilead không ngừng nghiên cứu để tìm giải pháp cho cuộc khủng hoảng y tế toàn cầu này,” ông Daniel O’Day, tổng giám đốc Gilead, ra thông báo cho hay. “Từ khi những ca COVID-19 đầu tiên xuất hiện đến nay chưa đầy một năm mà có thuốc điều trị được FDA chuẩn thuận ở Mỹ cho tất cả bệnh nhân phù hợp là quá tuyệt vời.”

Remdesivir hiện đã được chính thức chuẩn thuận hoặc cấp phép sử dụng tạm thời là thuốc điều trị COVID-19 ở gần 50 quốc gia khắp thế giới, theo Gilead, hãng dược đặt trụ sở ở Foster City, California.

Trước đây trong Tháng Mười, nghiên cứu của Tổ Chức Y Tế Thế Giới (WHO) cho thấy thuốc này “ít hoặc không hề hiệu quả” trong việc ngăn bệnh nhân COVID-19 tử vong. Tuy nhiên, thuốc này được chứng tỏ là giúp vài bệnh nhân hồi phục nhanh hơn.

Trước đó, Bác Sĩ Anthony Fauci, chuyên gia bệnh truyền nhiễm hàng đầu của Mỹ, cho rằng Remdesivir sẽ đặt ra “tiêu chuẩn điều trị mới” cho bệnh nhân COVID-19.

Hôm Thứ Năm, Gilead loan báo sẽ đáp ứng đủ nhu cầu Remdesivir ở Mỹ hiện nay và dự trù đáp ứng đủ nhu cầu của thế giới trong tháng này, cho dù số ca COVID-19 có nguy cơ tăng mạnh trong tương lai.

Tính đến Thứ Năm, COVID-19 làm hơn một triệu người chết và trên 41.5 triệu người nhiễm bệnh trên thế giới, theo Johns Hopkins University. Riêng ở Mỹ, số người tử vong vì COVID-19 đến nay là hơn 222,000, và số người nhiễm bệnh là gần 8.4 triệu. (Th.Long)

[MovieNews]

Thuốc Trump sử dụng được Mỹ cấp phép điều trị Covid-19



Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cấp phép cho Remdesivir, loại thuốc Trump sử dụng khi mắc Covid-19, để điều trị cho các bệnh nhân.

Nhà sản xuất Gilead Sciences hôm 22/10 cho biết thuốc kháng virus Remdesivir được bán với tên gọi Veklury, từng được FDA phê duyệt sử dụng trong các trường hợp khẩn cấp hồi tháng 5. Remdesivir đã được phê duyệt hoặc cho phép sử dụng tạm thời để điều trị Covid-19 ở khoảng 50 quốc gia.

"Tại Mỹ, Veklury được chỉ định cho người lớn và bệnh nhi từ 12 tuổi trở lên và cân nặng ít nhất 40 kg để điều trị Covid-19 trong trường hợp phải nhập viện. Veklury chỉ nên được sử dụng trong bệnh viện hoặc cơ sở chăm sóc y tế có khả năng bảo đảm dịch vụ chăm sóc cấp tính tương đương chăm sóc nội trú tại bệnh viện", nhà sản xuất cho biết trong thông cáo.


Kỹ thuật viên phòng thí nghiệm cầm hộp thuốc Remdesivir tại cơ sở ở Ai Cập hồi tháng 6. Ảnh: Reuters.

Remdesivir hiện là phương pháp điều trị Covid-19 đầu tiên và duy nhất được chấp thuận hoàn toàn ở Mỹ. Cổ phiếu của Gilead đã tăng hơn 5% sau khi thông tin được công bố.
Advertising


"Thật không thể tin được khi chưa đầy một năm từ khi ghi nhận ca nhiễm đầu tiên, một phương pháp điều trị đã được FDA phê duyệt, có sẵn cho tất cả bệnh nhân có nhu cầu", Daniel O'Day, giám đốc điều hành Gilead, cho hay.

Đầu tháng này, nghiên cứu toàn cầu do Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) tài trợ cho thấy Remdesivir không giúp bệnh nhân sống sót hoặc hồi phục nhanh hơn, nhưng một nghiên cứu của Mỹ cho thấy loại thuốc này đã rút ngắn 1/3 thời gian hồi phục cho một số bệnh nhân.

FDA sử dụng dữ liệu do nhà sản xuất thuốc gửi khi họ xem xét cấp phép. Gilead đã đệ trình nghiên cứu được công bố trên Tạp chí Y học New England cho thấy loại thuốc này rút ngắn thời gian mắc Covid-19 từ trung bình 15 ngày xuống còn khoảng 11 ngày ở những bệnh nhân nhập viện.

FDA cũng xem xét hai nghiên cứu khác. Một trong số đó cho thấy một chút lợi ích của thuốc và một nghiên cứu khác cho thấy thuốc không tạo ra nhiều khác biệt.

"Việc phê duyệt được hỗ trợ bởi dữ liệu từ nhiều thử nghiệm lâm sàng mà cơ quan này đã đánh giá nghiêm ngặt và thể hiện một cột mốc khoa học quan trọng trong đại dịch Covid-19", tiến sĩ Stephen Hahn, ủy viên FDA, cho hay. "Là một phần của Chương trình Tăng tốc Điều trị Covid-19 của FDA, cơ quan này sẽ tiếp tục giúp chuyển các sản phẩm y tế mới cho bệnh nhân càng sớm càng tốt, đồng thời xác định liệu chúng có hiệu quả và lợi ích của chúng có lớn hơn rủi ro hay không".

Thuốc được phê duyệt trong bối cảnh Mỹ ghi nhận hơn 8,6 triệu ca nhiễm và hơn 228.000 ca tử vong. Remdesivir là thuốc Tổng thống Donald Trump đã sử dụng khi ông điều trị Covid-19 đầu tháng này. Ngoài ra, ông còn dùng thuốc thử nghiệm REGN-COV2, bổ sung kẽm, vitamin D, dùng famotidine, melatonin và uống aspirin hàng ngày.

Huyền Lê (Theo CNN, CNBC)