Tin Tức Văn Nghệ Thời Sự Hải Ngoại

Vaccine Covid thế hệ hai của Pfizer có thể khiến người cao tuổi đột quỵ

1/14/23

Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) Mỹ cho biết vaccine Covid-19 hai giá trị của Pfizer có thể khiến người cao tuổi bị đột quỵ do thiếu máu cục bộ.

Liên kết Dữ liệu An toàn Vaccine thuộc CDC Mỹ phát hiện vaccine thế hệ hai (còn gọi vaccine hai giá trị) phòng ngừa Omicron của Pfizer làm gia tăng tỷ lệ đột quỵ do thiếu máu cục bộ ở người từ 65 tuổi trở lên. Tình trạng này có thể xảy ra trong vòng ba tuần đầu sau khi tiêm. Đột quỵ do thiếu máu cục bộ là dạng đột quỵ phổ biến nhất, thường do cục máu đông tạo thành.

Theo CDC, trong số 550.000 người cao tuổi sử dụng vaccine thế hệ mới của Pfizer, 130 người đã bị đột quỵ trong ba tuần sau tiêm, không ai tử vong. Tiến sĩ William Schaffner, chuyên gia về bệnh truyền nhiễm tại Đại học Vanderbilt, thành viên Ủy ban Cố vấn CDC về Thực hành Tiêm chủng, cho biết số ca đột quỵ được phát hiện là tương đối nhỏ.

"Tình trạng đột quỵ này không phải bất thường. Hệ thống của CDC giống như một loại radar, dù phát hiện rủi ro nhỏ, chúng tôi cũng sẽ điều tra xem đây có phải vấn đề nghiêm trọng hay không", tiến sĩ Schaffner cho biết.

Cơ quan này cũng lưu ý trong các hồ sơ y tế lớn khác, không phát hiện tình trạng đột quỵ tương tự. CDC khuyến nghị người trưởng thành, người già và những người dễ mắc Covid-19 vẫn tiêm chủng đầy đủ theo lịch trình trước đó.

"Dữ liệu tổng thể cho thấy các rủi ro lâm sàng khó xảy ra ngoài đời thực, nhưng chúng tôi tin rằng vẫn nên chia sẻ tất cả thông tin quan trọng với công chúng, như cách chúng tôi đã làm trong quá khứ", thông báo của CDC nêu rõ.



Một lọ vaccine Pfizer tại Schwenksville, Mỹ. Ảnh: Reuters

CDC cũng như Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) sẽ tiếp tục đánh giá dữ liệu bổ sung từ hệ thống này và các hệ thống an toàn vaccine khác. Kết quả sẽ được thảo luận tại cuộc họp ngày 26/1 của Ủy ban Cố vấn về Vaccine và Sinh phẩm thuộc FDA.

Ngày 13/1, Pfizer cho biết chưa ghi nhận tình trạng đột quỵ trong hệ thống giám sát độc lập của hãng. Kể từ giữa năm 2022, hãng bắt đầu nghiên cứu vaccine "hai giá trị" thế hệ mới nhằm ngăn ngừa cả biến chủng Omicron và virus gốc năm 2020.

Hồi tháng 8, Cơ quan Quản lý Thuốc và các Sản phẩm Chăm sóc Sức khỏe (MHRA) trích dẫn một phân tích cho thấy vaccine tạo phản ứng miễn dịch tốt trước các biến chủng phụ khác của Omicron như BA.4 và BA.5.

Thục Linh (Theo CNN)

CDC says it’s ‘very unlikely’ Pfizer booster carries stroke risk for seniors after launching review

FRI, JAN 13, 2023

Spencer Kimball



A patient receives a Covid-19 vaccine booster shot at a Pfizer-BioNTech vaccination clinic in Southfield, Michigan, on Sept. 29, 2021.
Emily Elconin | Reuters


The Centers for Disease Control and Prevention on Friday said it is “very unlikely” the Pfizer omicron booster carries a risk of stroke for seniors after it launched an investigation into a preliminary safety concern detected by one of its monitoring systems.

The CDC, in a statement posted to its website Friday, said a surveillance system called the Vaccine Safety Datalink detected a possible risk for stroke in people ages 65 and older who received the Pfizer booster shot targeting the omicron Covid variant. A CDC spokesperson said this issue was first detected in late November.

By mid-December, the CDC concluded the concern was persisting and launched an investigation into whether seniors are more likely to have a stroke in the first 21 days after receiving the Pfizer booster, the spokesperson said. A similar preliminary signal was not detected for Moderna’s booster.

The VSD monitoring system found that 130 people ages 65 and older had a stroke within 21 days of receiving the Pfizer omicron booster among about 550,000 seniors who received the shot, the CDC spokesperson said. No deaths have been reported. The Washington Post earlier reported the news.

No other surveillance system has detected a similar safety concern for the Pfizer booster so far, according to the CDC. Investigators have not found an increased risk of stroke following the Pfizer booster after reviewing data from the Center for Medicare and Medicaid Services, the Department of Veterans Affairs, the Vaccine Adverse Reporting System and Pfizer’s global safety database.

“Although the totality of the data currently suggests that it is very unlikely that the signal in VSD represents a true clinical risk, we believe it is important to share this information with the public, as we have in the past, when one of our safety monitoring systems detects a signal,” the CDC said in the post on its website.

The monitoring systems often detect safety signals that are due to factors other than the vaccine, according to the CDC’s Friday statement. The agency spokesperson said investigators hope to have a clearer picture and more data in the coming weeks.

The investigation will be discussed at an upcoming meeting of the Food and Drug Administration’s panel of independent vaccine experts on Jan. 26.

In a statement Friday, Pfizer said there is no evidence to conclude that ischemic stroke is associated with company’s Covid vaccine. Neither Pfizer and its German partner BioNTech, nor the CDC or the FDA, have observed such an association in numerous other monitoring systems in the U.S. and globally, company spokesperson Kit Longley said.

“Compared to published incidence rates of ischemic stroke in this older population, the companies to date have observed a lower number of reported ischemic strokes following the vaccination with the omicron BA.4/BA.5-adapted bivalent vaccine,” Longley said.

The CDC has not changed its recommendation for the Pfizer omicron shot. Everyone ages 5 and older is eligible for the booster after completing their primary vaccine series. The youngest kids ages 6 months through 4 years old receive the omicron shot as the third dose of their primary series.